Spectrum Pharmaceuticals, Inc. veröffentlicht ak

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. veröffentlicht aktuelle Finanzergebnisse und liefert Entwicklungsbericht Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Wird der folgende Text nicht korrekt dargestellt, so klicken Sie bitte hier: http://presseportal.de/story.htx?nr=955616#t1 - Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD zum Jahresende - Neutrale Nettobarmittelverwendung im 4. Quartal - 25.325.683 ausgegebene und ausstehende Aktien zum 9. März 2007 AUDIOKONFERENZ UM 11:00 ORTSZEIT US-OSTKÜSTE/08:00 ORTSZEIT US-PAZIFIKKÜSTE Inland: +1-866-510-0676 International: +1-617-597-5361 Zugangsschlüssel: 75514452 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) gab heute die Ergebnisse für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 bekannt. Ergebnisse des Geschäftsjahres 2006 Im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 verzeichnete Spectrum Pharmaceuticals einen Nettoverlust von ca. 23,3 Mio. USD bzw. ca. (0,96) USD pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von ca. 18,6 Mio. USD bzw. ca. (1,06) USD pro Aktie im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2005. Die Erträge im Geschäftsjahr 2006 beliefen sich auf ca. 5,7 Mio. USD, verglichen mit 577.000 USD im Geschäftsjahr 2005. Die im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 für Betriebsaufwendungen verwendeten Nettobarmittel lagen bei ca. 13,5 Mio. USD. Insbesondere betrugen die für Betriebsaufwendungen verwendeten Nettobarmittel im vierten Quartal 2006 aufgrund der im vierten Quartal erhaltenen Erträge ca. 250.000 USD. Zum 31. Dezember 2006 verfügte das Unternehmen über Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD. "Wir haben den Unternehmenswert für unsere Aktionäre und die Aussichten unseres Unternehmens im Jahre 2006 durch das Erreichen mehrerer, wichtiger Meilensteine weiter verbessern können. Wir haben Fortschritte in unserem klinischen Endphasenprogrammen mit positiven Ergebnissen in der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 mit Satraplatin bei hormonrefraktärem Prostatakrebs und positiven Ergebnissen der Phase 2 mit Ozarelix bei BPH verzeichnen können", stellte Dr. med. Rajesh C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und CEO von Spectrum Pharmaceuticals, fest. "Wir sind zuversichtlich, die Eigendynamik im Jahre 2007 und darüber hinaus aufrechterhalten zu können und gehen davon aus, die klinischen Studien der Phase 3 mit unseren firmeneigenen Wirkstoffen EOquin(R) und Ozarelix dann beginnen zu können. Wir gehen ebenfalls davon aus, Meilensteinzahlungen bei Annahme und Genehmigung des NDA-Antrages für Satraplatin zu bekommen und sind zuversichtlich, Lizenzzahlungen auf Satraplatin nach dessen Markteinführung in den USA zu erhalten, falls die FDA im Laufe des Jahres bzw. kurz danach die Zulassung erteilt". Wird der folgende Text nicht korrekt dargestellt, so klicken Sie bitte hier: http://presseportal.de/story.htx?nr=955616#t2 Jüngste Höhepunkte - Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD zum Jahresende - Sumatriptan Paragraph 4 Problem und Generika - ANDA-Antrag für Sumatriptan Succinat-Injektion von der FDA vorläufig bewilligt - Zahlung in Höhe von 5 Mio. USD von Par Pharmaceutical Companies, Inc. erhalten - Patentstreitigkeit mit GlaxoSmithKline beigelegt, autorisierte Generikaeinführung für das 2. Halbjahr 2008 geplant - 1 Mio. USD von JBCPL, unserem Partner in Indien als Gegenleistung für die Änderung des Zulieferabkommens und die Emission von 120.000 Stammaktien, erhalten - Satraplatin - NDA-Antrag am 15. Februar 2007 eingereicht - Statistisch hochsignifikante Ergebnisse in der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 mit Satraplatin als Second-Line-Behandlung bei Patienten, die unter hormonrefraktärem Prostatakrebs (HRPC) leiden - Ozarelix - Statistisch hochsignifikante Ergebnisse der Phase 2 für Ozarelix bei Patienten, die unter einer benignen Prostatahypertrophie (BPH) leiden - Der Partner AEterna Zentaris ist mit Nippon Kayaku Abkommen über die Entwicklung und Vermarktung von Ozarelix für alle potenziellen onkologischen Indikationen in Japan eingegangen - EOquin - SPA-Übereinkunft (Special Protocol Assessment) mit der FDA über Studien der Phase 3 erreicht Entscheidende kommende Meilensteine - Satraplatin - FDA-Freigabe in den USA und kommerzielle Markteinführung - Zulassungsantrag in Europa im Jahre 2007 mit Zulassung und Markteinführung im Jahre 2008 - Sumatriptan-Injektion - Markteinführung des autorisierten Generikums im Jahre 2008 - EOquin - Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 bei nichtinvasivem Blasenkrebs im 2. Quartal 2007 - Ozarelix - Abschluss der Phase 2b bei BPH im 2. Halbjahr 2007 - Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 bei BPH im 2. Halbjahr 2007 oder kurz danach - LFA (Levofolinsäure) - Reaktion auf die FDA-Antwort auf CMC-Fragen - FDA-Zulassung in den USA im 2. Halbjahr 2007 - Beginn der Kombinationsstudie mit Capecitabin im 2. Halbjahr 2007 Audiokonferenz Spectrum Pharmaceuticals wird eine Audiokonferenz zur Erörterung der Finanzergebnisse und des aktualisierten Entwicklungsberichts veranstalten: Mittwoch, den 14. März 2007 um 11:00 Uhr Ortszeit New York bzw. um 08:00 Uhr Ortszeit US-Pazifikküste Inland: +1-866-510-0676 International: +1-617-597-5361 Zugangsschlüssel: 75514452 Internetübertragung und Aufzeichnung: www.spectrumpharm.com Die Audioaufzeichnung wird bis zum 21. März 2007 verfügbar sein. Inland: +1-888-286-8010 International: +1-617-801-6888 Zugangsschlüssel: 93383097 Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals Spectrum Pharmaceuticals erwirbt und entwickelt ein vielfältiges Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige Gesundheitsprobleme in der Onkologie, für die es nur wenige alternative Behandlungsmöglichkeiten gibt. Spectrums Fachkompetenz liegt einerseits in der Identifizierung bisher unterbewerteter Wirkstoffe, die ihre Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bereits unter Beweis gestellt haben und andererseits in der Wertschöpfung durch die Fortführung der klinischen Entwicklung und der Auswahl der praktikabelsten und risikolosesten Vermarktungsmethoden. Das Unternehmen verfügt u.a. über vielversprechende, im frühen und späten Entwicklungsstadium befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen Rezepturen und Wirkmechanismen, die den Anforderungen schwer kranker Patienten z.B. nach einer zuhause durchzuführenden Chemotherapie und nach neuen Behandlungsverfahren bei refraktären Krankheitsverläufen entsprechen. Weitergehende Informationen finden Sie auf unserer Website unter: www.spectrumpharm.com. Zukunftsweisende Aussagen - Diese Pressemitteilung enthält eventuell zukunftsweisende Aussagen bzgl. künftiger Ereignisse und künftiger Leistungen von Spectrum Pharmaceuticals, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen. Zu diesen Aussagen zählen u.a. Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, zu Spectrums Fähigkeit, ein Wirkstoffkandidaten-Portfolio zu identifizieren, zu erwerben, zu entwickeln und zu vermarkten, zur vielversprechenden Entwicklungs-Pipeline des Unternehmens, zur Fähigkeit unseres Teams, vielversprechende Wirkstoffe zu identifizieren und diese Wirkstoffe durch die Entwicklung bis zur Vermarktung zu bringen, Aussagen dazu, dass wir unsere Eigendynamik im Jahre 2007 und darüber hinaus beibehalten werden und dabei die klinischen Studien der Phase 3 mit unseren firmeneigenen Wirkstoffen EOquin und Ozarelix in die Wege leiten, dass wir Meilensteinzahlungen bei Annahme und Genehmigung des Satraplatin NDA-Antrages sowie Lizenzzahlungen auf Satraplatin nach der Markteinführung in den USA erhalten werden, Aussagen zu Satraplatin, dass die FDA-Zulassung in den USA und die Markteinführung sowie der Antrag in Europa im Jahre 2007 mit Zulassung und Markteinführung im Jahre 2008 stattfindet, dass die Markteinführung des injizierbaren Sumatriptan im Jahre 2008 stattfindet, dass der Beginn der zulassungsentscheidenden Studien der Phase 3 für EOquin bei nichtinvasivem Blasenkrebs im 2. Quartal 2007 stattfinden, dass für Ozarelix die Phase 2b bei BPH im 2. Halbjahr 2007 und der Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 bei BPH im 2. Halbjahr 2007 oder kurz darauf stattfinden, für LFA, dass die Reaktion auf die FDA-Antwort auf CMC-Fragen, die FDA-Zulassung in den USA in der zweiten Jahreshälfte 2007 und der Beginn der einer Kombinationsstudie mit Capecitabin im 2. Halbjahr 2007 stattfinden, sowie Aussagen, die sich auf die Absichten, Überzeugungen, Pläne oder Erwartungen Spectrums bzw. der Unternehmensleitung von Spektrum beziehen bzw. Aussagen, die nicht rein historische Fakten darstellen. Zu den Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen, gehören: Die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten sich als nicht sicher bzw. als unwirksam herausstellen, die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten die Zulassung der FDA und anderer Zulassungsbehörden gar nicht oder nicht zeitgerecht erhalten, die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten nach einer eventuellen Zulassung sich nicht als wirksamer, sicherer oder kostengünstiger herausstellen als Wirkstoffe der Konkurrenz, die Möglichkeit, dass Preis- bzw. anderweitiger Konkurrenzdruck dazu führt, dass die Vermarktung und der Vertrieb unserer generischen Wirkstoffe wirtschaftlich nicht durchführbar sind, die Möglichkeit, dass unsere Bemühungen, weitere Wirkstoffkandidaten zu erwerben bzw. einzulizenzieren und weiterzuentwickeln scheitern, zu geringe Erträge, unsere begrenzte Erfahrung beim Aufbau strategischer Allianzen, unsere begrenzte Marketingerfahrung, unsere begrenzte Erfahrung in der Generikabranche, unsere Abhängigkeit von Dritten bei klinischen Tests, bei der Herstellung, beim Vertrieb und bei der Qualitätskontrolle sowie weitere Risiken, die im Einzelnen in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Berichte des Unternehmens erörtert werden. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und lehnen ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren, soweit dies nicht vom Gesetz vorgeschrieben ist. Wird der folgende Text nicht korrekt dargestellt, so klicken Sie bitte hier: http://presseportal.de/story.htx?nr=955616#t3 ANSPRECHPARTNER IM UNTERNEMEN ANSPRECHPARTNER FÜR DIE PRESSE Russell Skibsted Susan Neath SVP & Chief Business Officer Porter Novelli Life Sciences Tel.: +1-619-849-6000 Paul Arndt Manager, Investor Relations Tel.: +1-949-788-6700 SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN (In Tausend, ausser bei Anteilen und Beträgen je Aktie) (Alle Währungsangaben in US-Dollar) Zusammenfassung des konsolidierten Betriebsergebnisses (untestiert) Geschäftsjahr jeweils zum 31. Dezember 2006 2005 2004 Erträge $5.673 $577 $258 Betriebsaufwand: Umsatzkosten 97 397 123 Forschung und Entwicklung 17.872 12.600 6.954 Gemein- und Verwaltungskosten 6.330 6.490 5.096 Aktienbezogene Aufwendungen 7.267 1.012 885 Summe Betriebsaufwand 31.566 20.499 13.058 Verlust aus Betriebstätigkeit (25.893) (19.922) (12.800) Sonstige Erträge, netto 2.606 1.279 518 Nettovelust vor Minderheitenbeteiligung an konsolidierten Tochterunternehmen (23.287) (18.643) (12.282) Minderheitbeteiligung am Nettoverlust konsolidierter Tochterunternehmen 3 1 (4) Nettoverlust $(23.284) $(18.642) $(12.286) Grund- und verwässerter Nettoverlust je Aktie $(0,96) $(1,06) $(0,98) Gewichteter Durchschnitt unverwässerter und verwässerter ausstehender Stammaktien 24.311.306 17.659.602 12.674.506 Ergänzende Informationen Aktienbasierte Aufwendungen - Bestandteile: Forschung und Entwicklung $5.856 $883 $634 Gemein- und Verwaltungskosten 1.411 129 251 Aktienbezogenen Aufwendungen, gesamt 7.267 1.012 885 Zusammenfassung der konsolidierten Bilanz (untestiert) 31. Dezember 31. Dezember 2006 2005 Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere $50.697 $63.667 Forderungen, netto 1.150 287 Sonst. Umlaufvermögen 440 431 Umlaufvermögen gesamt 52.287 64.385 Nettoanlagevermögen und sonstige Aktiva 830 690 Aktiva insgesamt $53.117 $65.075 Verbindlichkeiten, gesamt $7.268 $4.069 Minderheitsbeteiligungen 20 23 Eigenkapital 45.829 60.983 Verbindlichkeiten und Eigenkapital gesamt $53.117 $65.075 Website: http://www.spectrumpharm.com Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

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